前列环素类抗肺动脉高血压药物
前列环素类抗肺动脉高血压药物推荐
目前上市的治疗肺动脉高血压药物主要有内皮素受体拮抗剂、5-磷酸二酯酶抑制剂、前列环素类似物等，其中前列环素类似物可扩张肺血管，抑制血小板聚集和血管平滑肌细胞增生等功效备受关注。目前已在美国、欧盟和日本批准的前列环素类药物有依前列醇钠、伊洛前列素和曲前列尼尔。
依前列醇钠 Epoprostenol Na
依前列醇钠是首个被FDA批准用于治疗肺动脉高血压的注射用前列环素药物(规格：0.5mg，1.5mg/vial)。也是世界卫生组织功能分级IV级患者的一线治疗药物，并常用作为挽救性治疗，但依前列醇半衰期短(3~5min)，在低pH下失活，室温下不稳定，对外周静脉的刺激较大，长期治疗需要持续静脉输注等因素限制了其临床应用。
国内上市：无
原料药：北京安森博公司代理的进口原料药已经在美国，中国登记。
伊洛前列素 iloprost
2004年伊洛前列素作为第一个吸入性前列环素类药物被FDA批准用于纽约心脏病协会功能分级III、IV级的肺动脉高血压患者，2009年《欧洲肺动脉高血压诊疗指南》上将吸入性伊洛前列素作为肺动脉高血压III级患者IA级推荐用药。规格：2ml：20ug。但伊洛前列素半衰期较短(2-25min)，每天需多次吸入(6~9次)才能达到临床疗效。
国内上市：仅进口制剂1家
原料药：北京安森博公司的合作伙伴代理的进口原料药已经在美国登记。
曲前列尼尔treprostinil
曲前列尼尔具有较长的半衰期(4.5h)、中性pH值、室温下较好的药物稳定性，因此皮下、静脉注射，吸入和口服给药均表现出良好的有效性和安全性。与依前列醇相比，静脉输注的曲前列尼尔可隔日给药1次而不需要每天输注，也不用担心由于意外中断输注而引起的心血管崩溃风险，故已成为治疗肺动脉高血压的一线治疗药物。
2002年FDA首先批准了皮下注射曲前列尼尔可用于治疗WHO功能分级II~IV级的肺动脉高血压患者，2005年基于与皮下注射的生物等效性批准了曲前列尼尔的静脉给药。2009年批准了吸入曲前列尼尔可用于治疗WHO功能分级III级肺动脉高血压患者的适应证。最近的研究结果表明口服曲前列尼尔有改善6分钟步行距离和生活质量的作用。由于曲前列尼尔具有较好的安全性和较易管理的优势，故其已成为治疗肺动脉高血压的一线治疗药物。
【规格】
曲前列尼尔注射液(皮下和静脉)：每瓶20，50，100，200mg；
曲前列尼尔二乙醇胺缓释片：0.125，0.25，1，2.5mg/片
曲前列尼尔吸入溶液：每瓶2.9ml：1.74mg：
【国内上市】
曲前列尼尔注射液(皮下和静脉)：1家；
曲前列尼尔二乙醇胺缓释片：无
曲前列尼尔吸入溶液：无
【原料药】
北京安森博公司代理的进口原料药【曲前列尼尔(钠)，曲前列尼尔二乙醇胺】已在美国登记，即将在中国登记。
【安森博公司】
北京安森博医药科技有限公司成立于2009年9月。专注于进口原料药注册、代理，熟悉我国、欧美药品注册法规要求，从事进口药品注册二十多年，与国外厂家沟通顺畅。目前已有100多个进口药品成功注册案例，15个原料药被激活；75个原料药DMF文件已备案，30多个原料药DMF文件在翻译整理中。
和我们合作的国外厂家，长期供应欧美日等规范市场，稔熟各规范市场的法规，特别重视原料药在全球注册，其原料药具有批量大，批次多；长期短间隔供货能力强，工艺完善、稳固；生产规模效应明显等特点，有的厂家为原研定制采购。
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前列素系列原料药
贝前列素钠Beraprost sodium
产 地：韩国
国内登记：已登记，I
国外登记：日本，韩国
批 量：300g
曲伏前列素 Travoprost
产 地：欧洲
国内登记：已登记，A
欧美登记：EDMF，USDMF
批 量：50g
卡前列素氨丁三醇 Carboprost Tromethamine
国内登记：I
欧美登记：EDMF；USDMF
批 量：50g
他氟前列素Tafluprost
国内登记：待登记
国外登记：EDMF；USDMF
批 量：30g
曲前列尼尔Treprostinil
国内登记：待登记
欧美登记：EDMF； USDMF
批 量：300g
曲前列尼尔Treprostinil diolamine
国内登记：待登记
欧美登记：EDMF；USDMF
批 量：300g
伊洛前列素Iloprost
国内登记：待登记
欧美登记：EDMF；USDMF
批 量：50g
贝美前列素Limatoprost
产 地：欧洲
国内登记：待登记
欧美登记：EDMF，USDMF
批 量：100g
利马前列素Limaprost
产 地：欧洲
国内登记：已登记，I
欧美登记：EDMF； USDMF
批 量：100g
米索前列醇misoprostol
国内登记：已登记，I
欧美登记：EDMF；CEP，USDMF
批 量：200g
鲁比前列酮 Lubiprostone
产 地：欧洲
国内登记：已登记，A
欧美登记：EDMF；USDMF
批 量：100g
依前列醇钠 Epoprostenol Na
国内登记：已登记，I
欧美登记：EDMF； USDMF
批 量：100g
前列地尔Alprostadil
国内登记：已登记，A
欧美登记：EDMF； USDMF
批 量：100g